岗位职责：

1.协助质量部经理组织部门质量管理体系文件的编制；

2.协助质量部经理，管理团队做好质量管理体系过程的监视与测量并做好相关记录,

3.负责建立和完善生产现场质量监督程序，确保关键质量参数受控，确保产品符合SOP和GMP的要求。

4. 负责生产现场的质量监督和管理,确保生产操作, 带领团队执行现场巡检,监控环境，人员，机器等符合要求，确保人员行为和文件体系符和SOP 和GMP要求。关注生产关键质量控制点。过程监控包括但不限于抽检,贴标和包装,清场确认,关键物料信息复核,物料状态确认,废弃和不合品控制。

5.协助纠正和预防措施及改进措施,并配合进行跟踪验证；

6.负责对各种质量数据进行统计分析；进行偏差调查与分析。

7.配合研发部进行特殊过程确认与关键工序验证；

8.负责公司内监视与测量装置的计量管理工作，保证计量器具的计量有效期的连续性；

9.负责公司的验证相关工作，负责年度验证方案的编制并组织相关部门或人员完成各验证计划和方案。

10. 所有产品的批生产记录的审核、归档。

任职要求：

1.药学、生物学，遗传学或统计学等相关专业，本科以上学历；

2.有医疗器械企业QA工作经验，有管理QA团队的工作经验；

3.熟悉ISO13485质量管理体系及医疗器械生产质量管理规范。

4.有IVD企业工作经验，有验证相关经验的优先考虑。

岗位职责：

1.负责公司内洁净环境、纯化水的微生物检验相关工作；

2.负责原辅料、包材等来料的质量检验；

3.负责体外诊断试剂生产过程半成品的质量检验；

4.负责体外诊断试剂成品及留样产品的质量检验；

5.严格按照质量标准要求及时进行检验工作，所检测数据应真实、准确反映产品质量，不得弄虚作假，并按要求填写相关检验原始记录及报告；

6.对检验数据的正确性及检验项目的完整性负直接责任。严禁错检、漏检事故发生，如超出误差允许范围，应按要求进行复检，确定检验结果的正误；

7.熟练掌握本岗位负责检验产品的检验标准，了解、掌握检测仪器设备的工作原理、操作程序，并做好维护保养工作；

8.根据检验时限要求，在接到样品后要妥善放置，防止丢失、混淆或污染。应在规定的检验时限内完成，不得延误时间影响生产；

9.保持检验室的清洁，及时刷洗检验用器具，使用后的试剂应及时归位；

10.负责每次检验完成和每班工作结束后对检验室进行安全性检查及卫生清扫工作；

11.遵守公司规章制度，认真完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1. 大专及以上学历，生物技术、免疫学、医学检验、分子生物学等专业；

2. 1年以上体外诊断试剂、制药企业等质量检验工作经验，熟练掌握工艺流程质量控制点；

3. 熟悉产品质量控制方法，掌握《药品生产质量管理规范》标准知识；

4. 熟悉体外诊断技术，有体外诊断试剂生产检验方法开发经验者优先；

5.良好的沟通能力和团队精神，责任心强，能承受一定的工作压力。

岗位职责：

1、根据用人部门的需求和公司编制，开展招聘工作，包括发布招聘广告，简历筛选，候选人沟通，邀约面试，薪酬评估，offer洽谈。制定月度招聘计划和月度招聘报表，完成月度招聘指标和任务，人力资源规划。

2、员工的入职管理，人员档案建立，入职、离职、转正、调薪等相关手续的办理，入职沟通、转正沟通、离职沟通

3、员工培训，包括新进员工入职培训，员工培训计划的组织实施

4、绩效管理，制定绩效方案，计划和绩效评估进行，对接集团人力资源的工作，工作计划的开展和实施

5、社保管理，操作在职人员的社保缴纳和中断，月度账单的制作

6、领导安排的其他工作

任职要求：

1、大专及以上学历，人力资源专业

2、有两年以上人力资源工作经验者，

3、有一定抗压能力，熟练操作办公软件，沟通能力强，工作认真负责，

4、服从领导安排，遵守公司规定

岗位职责:

1. 常规样本检测及数据的分析。

2. 负责细胞计数相关、磁珠计数和ELISA相关的试验检测。

3. 负责各类记录填写。

4. 参与流式相关的偏差、OOS/OOT的调查，参与CAPA的执行与实施。

5. 仪器使用与维护。

6. 科室文件、试剂、耗材、设备等管理。

岗位要求：

1.卫生检验、医学检验专业优先

2.大专及以上学历

岗位职责：

1、负责公司医疗器械产品在国内的注册事宜；

2、按照相关法律法规及标准的要求，起草技术要求、说明书等文件，跟进产品检测，注册检验，临床试验等；

3、协助编写、管理公司产品的技术文档，协助制定临床研究方案，并协调相关资源进行临床试验研究；

4、与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；

5、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，接待陪同审核员开展相关工作，确保产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行；

6、了解并研究国内国际新产品认证注册的法律法规，为新产品注册或认证策略提供咨询建议。

7. 编制/修改医疗器械产品的注册计划；

8. 依据注册计划，推进产品注册检验、临床试验和技术审评等注册工作；

9. 组织和协调各部门编写产品注册/变更注册的资料；

10. 搜集更新医疗器械相关注册法规、国标行标等文件资料，并给其他相关部门进行培训。

11. 负责产品研发过程中注册法规要求的输入；

12. 参与注册相关质量管理体系文件的评审；

14. 完成公司领导安排的其他事宜（项目、专利申报）；

15. 协助管代进行体系完善建设工作

任职要求：

1、 生物、制药、医学等相关专业本科以上学历；

2、 熟悉医疗器械注册流程，完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务；有5年以上医疗器械产品注册工作经验，并成功注册产品，三类医疗器械经验者优先；

3、 熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准

4、 熟悉质量管理体系，医疗器械生产质量管理规范等法规标准，具有ISO13485内审员证书。

5、 具有良好的沟通能力与协调能力；

6、 工作细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神

岗位职责

1.负责抗体的生产，工艺流程的研究和优化。

2.把握抗体生产工艺的发展趋势以及技术市场动态。

3.配合并辅助构建自动化单克隆抗体生产平台，实现单克隆抗体中试规模生产的转化。

岗位要求：

1. 生物，生物化学, 医学，药剂相关专业, 本科及本科以上;

2. 有1年以上抗体或蛋白纯化经验(熟悉FPLC等纯化设备);

3. 熟悉细胞培养，转染，小鼠免疫及杂交瘤细胞株的筛选与构建流程;

4. 具有重组蛋白表达和纯化的经验;

5. 了解熟悉专利申请和药品注册程序者优先考虑。

岗位职责：

1、负责分子生物学实验，包括PCR、FISH，Sanger测序等；

2、负责分子实验的样品制备、DNA/RNA的提取、qPCR等实验室常规的检测工作，执行并优化现有技术流程；

3、文件撰写与管理：负责分子实验室仪器与实验SOP撰写与管理；

4、试剂耗材管理：所有试剂按规定分区分装保存，实时监测试剂与耗材使用进度并注意及时提出采购需求，保障实验室正常运作。

岗位要求：

1. 全日制大专及以上学历，毕业于分子生物学、药学、遗传学、医学、检验学等相关的专业，具有很强的动手实验能力，善于总结经验并能融会贯通；

2. 有很强分子生物学专业基础知识，熟练使用NCBI等检索工具；熟悉并掌握各项分子生物学方法；

3. 具备1年以上丰富的分子生物学实验经验；

4. 有临床基因扩增检验实验室工作经验或PCR上岗证、检验师资格证等优先；

5. 工作积极主动，性格开朗乐观，踏实认真，能够承受一定工作压力，有良好的沟通能力与团队合作精神。

福利待遇：

1、待遇面议, 员工宿舍, 专业培训。

2、统一办理五险一金（养老、医疗、工伤、生育、失业、公积金)。

3、有机会接触国际前沿的新兴产业。

4、公司将有不定期的考评晋升，给员工提供良好的发展平台。

5、不定期组织员工旅游及拓展活动。

岗位职责：

1、负责白血病、淋巴瘤和MDS等血液方向疾病检测项目的前处理工作；

2、负责检测标本取样上机操作流程及报告单审批签发；

3、协助中心与临床医生进行沟通反馈及新项目跟进；

4、负责中心内各仪器设备的日常维护与保养。

岗位要求：

1、本科及以上学历，医学检验、临床医学专业，有一定英语水平，有相关工作经验优先；

2、对医学工作有热枕，认真负责，具有良好的团队精神。

福利待遇：

1、待遇面议, 员工宿舍, 专业培训。

2、统一办理五险一金（养老、医疗、工伤、生育、失业、公积金)。

3、有机会接触国际前沿的新兴产业。

4、公司将有不定期的考评晋升，给员工提供良好的发展平台。

5、不定期组织员工旅游及拓展活动。

岗位职责：

1、独立承担合格的常规切片和TCT涂片制作；

2、独立承担20项以上免疫组织化学染色工作；

3、接受岗位培训和考核，并积极参加业务学习和继续教育，努力提高业务水平。

岗位要求：

1、大专以上学历，医学相关专业，病理技术相关专业者优先；

2、有相关工作经验者优先；

3、工作责任心强，有敬业精神。

福利待遇：

1、待遇面议, 员工宿舍, 专业培训。

2、统一办理五险一金（养老、医疗、工伤、生育、失业、公积金)。

3、有机会接触国际前沿的新兴产业。

4、公司将有不定期的考评晋升，给员工提供良好的发展平台。

5、不定期组织员工旅游及拓展活动。